生产型微流控制备系统,在国内获批临床的mRNA疫苗项目、pre-IND核酸药物项目,以及FDA批准的IND申请中有广泛应用。 MPE-P3按照GMP要求设计和生产制造,提供全套GMP验证文件。系统软件功能丰富,可用于LNP样品的连续制备和在线稀释,也可用于不同项目、不同工艺样品的GMP生产。系统配备配方程序,可以灵活制定样品生产策略。具备审计追踪功能,符合FDA 21 CFR part 11要求
微流控制备仪,可用于脂质纳米颗粒LNP、聚合物纳米颗粒、脂质体Liposome、微乳Emulsion等微纳米制剂,几十mL至10L以上规模制备工艺开发和工艺验证。设备采用集成式触屏操作方式,系统配置批次记录、数据导出等功能,便捷高 效。MPE-P1微流控制备仪,支持高浓度和高流速下样品的制备,结果稳定,重现性高,可为生产放大提供详实、可靠、全 面的工艺数据。
MPE-Lab微流控制备仪是一种工具型微流控制备系统,是实验室规模微纳米颗粒制备、质量评价、效用考察的重要工具,也是新型技术应用研究的重要帮手。 MPE-Lab提供了基础而必要的方案,脂质体、脂质纳米颗粒、微球、胶束等各种微纳米载体均可在此之上展开探索研究。 相较于传统制备工艺及相关硬件方案,MPE - Lab实验过程高 效、操作简单、结果稳定、重现性好。更为重要的是, MPE-Lab微流控制备
可用于核酸药物包裹,mRNA、siRNA、saRNA、环状RNA等核酸分子包裹,脂质体药物制备,微球、水凝胶等制剂制备。微流控制备技术是近年来快速发展和成熟的一种新型制备技术,在mRNA疫苗、脂质纳米颗粒等药物载体的研发和生产中发挥了重要作用。微流控制备仪,满足了实验室阶段对核酸药物和疫苗、脂质纳米颗粒等项目的开发需求,可以完成少量样品的制备。可用于核酸药物处方前期筛选、处方优化,也可用于新型载
MPE-L2型微流控制备仪,是在开发核酸药物和疫苗等制剂的众多客户中广泛应用的一款实验型微流控设备,在基础研究、早期工艺验证和技术开发阶段发挥了重要作用。
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