微流控制备仪

MPE-P3型微流控制备仪，是生产型微流控制备系统，在国内获批临床的mRNA疫苗项目、pre-IND核酸药物项目，以及FDA批准的IND申请中有广泛应用。
MPE-P3按照GMP要求设计和生产制造，提供全套GMP验证文件。系统软件功能丰富，可用于LNP样品的连续制备和在线稀释，也可用于不同项目、不同工艺样品的GMP生产。系统配备配方程序，可以灵活制定样品生产策略。具备审计追踪功能，符合FDA 21 CFR part 11要求。
MPE-P3支持非标准化定制，可根据工艺参数、场地约束、上下游联动策略不同等差异化要求进行定制。

简介

艾特森微流控制备系统定位于微纳米复杂注射剂的科研和产业化技术应用，通过篆利设计的微流控芯片,高度集成化、体系化的硬件系统(输送泵系统、PAT工具包等)，以及以工艺应用为导向的人性化软件系统,为Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同药物递送载体的科研和产业化应用提供了成熟、丰富的解决方案。基于艾特森微流控技术的设备和方案,已用于多个临床和上市药品的研发和产业化。

微流控技术已经成为了一种越来越重要的微纳米颗粒/载体制备技术。

MPETM微流控技术及其解决方案，是艾特森AITESEN的篆利技术平台，已成功支持多个核酸药物和疫苗的中美IND及全丘临床项目，技术成熟可靠，服务经验丰富。

应用领域

化学药品脂质体(Liposome)制备，如朵柔B星脂质体、伊立替康脂质体等。

核酸药物脂质纳米颗粒制备，如mRNA-LNP、SiRNA-LNP等。

聚合物纳米颗粒/微球等制备，如PLGA微球、PEG-PLGA纳米颗粒等。

乳剂(Emulsion)的制备，如疫苗佐剂、脂肪乳制剂等。

有机/无机纳米粒制备，如金纳米等。

其他相关微纳米制剂。

微流控芯片

艾特森微流控芯片是基于微流体技术，结合微纳米制剂相关制备原理，经特别设计，精细加工而成。艾特森独又的金属微流控芯片，拥有自主知识产权，满足各种类型的微纳米制剂线性放大和连续生产的应用需求。具体来说可实现以下四种功能：

• 两相的混合、乳化；
  

• 微粒形成后的孵育；
  

• 微粒形成后的粒径控制；
  

• 二次混合或乳化。